1、mRNA疫苗制备流程2、mRNA作用机制3、MRNA疫苗的免疫应答目前在mRNA疫苗研发方面已取得不小的突破,但仍未完全解决mRNA疫苗制备过程中的递送、脱靶效应和免疫原性等关键问题,尚需持续优化的生产工艺和关键技术作为有力支撑。文章来源:生物学教学
以下文章来源于深究科学 ,作者谢雨礼药物研发说复杂也复杂,说简单也很简单,其实就是两部分:一是理解疾病发生发展背后的生物学机制,二是找到干预这个机制的手段。药物便是其中一个最重要的干预手段。现代药物发现还是基于靶点,也就是分子生物学主导的药物发现,然而整个生物学的范围非常广,每年都有各种各样新的靶点出现,或者是科学家发现了一些老蛋白的新功能。每年CNS文章会报道许多具有转化价值的生物学研究。不过对
本文内容来自FDA专家报告,关于细胞/基因治疗产品的CMC挑战,包括研发和生产过程。作者 | 小鱼01细胞和基因治疗(CGT)产品的多样性02CGT产品涵盖广泛,每个产品都有自己的关注点03产品开发的生命周期方法随着临床的发展,产品质量不断得到保证☉ 实现完整的cGMP☉ 工艺、分析鉴定、验证☉ 建立适当的放行标准04加速开发CGT产品面临的CMC挑战☉ 有限的制造经验:生产的批次不多多轮工艺变更
来源:药品研发驿站2018年《我不是药神》这部电影将“印度仿制药”这个词条推上热搜,一时间,网络上激起对“仿制药”的推崇热,看过这部电影的人都知道,仿制药与原研药最大的一个特点就是——便宜。但是它们之间真的只有价格这个区别吗?下面我们就用一张图看看仿制药与原研药的区别。PART01什么是原研药和仿制药?如果说原研药是从无到有的创新存在,是科技进步和智慧结晶的代表,那仿制药则是以原研药为“偶像”,从
基因编辑技术可以对受影响家庭进行DNA测序以提供导致每种疾病突变的详细信息,以及特定基因变化(基因型)与疾病严重程度之间的相关性。随后通过DNA序列的改变和修正,破坏有毒或抑制性基因的功能或恢复必要基因的功能来提供遗传治疗。目前的基因编辑技术有ZFNs(zinc-finger nucleases)技术、TALENs(transcription activator-like effector nuc
来源 :药渡撰文 :羽裳 编辑:安非他命创新药创新药物是指具有自主知识产权的药物。相对于仿制药,创新药强调化学结构新颖或新的治疗用途,在以前的研究文献或专利中,均未见报道过。随着我国知识产权现状的逐步改善,创新药物的研究将给企业带来高额的收益,但是在获得高额收益的同时也必须承担相应程度的风险。从新药立项到到最终上市,需要8-10年的时间,新药药学研究经历了一个从发现到认知再到确认的过程,在
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