来源：药渡撰文：滴水司南 编辑：丸子为构建科学、有效的疫苗生产流通监督管理体系，根据疫苗产品特性和疫苗监管要求，2022年7月8日，国家药监局官网重磅发布《疫苗生产流通管理规定》的公告（2022年第55号），自发布之日起施行，将进一步规范和提高提升疫苗监管质量管理水平，全面识别了疫苗从研制、生产、流通等诸环节全过程中的风险点。1疫苗监管的特殊性和监管难点疫苗作为生物制品中的一种，是指为预防、
文章来源：行舟Drug 作者：小库一、欧洲药品质量管理局（EDQM）简介随着加入WTO和世界经济一体化进程的加快，在药品贸易方面，国内企业逐步走出国门，接受国际竞争和技术壁垒挑战。在欧洲市场，欧洲药品质量管理局（EDQM）的COS证书是国内原料药成功进入欧洲的首选注册程序。因此更多地了解欧洲药品质量管理局的管理系统以及COS证书的要求，成为很多企业的迫切需要。欧洲理事会下属的EDQM是欧洲药品
以下文章来源于医药速览自2001年Crews等人提出PROTAC(Proteolysis Targeting Chimeras，蛋白降解靶向联合体)概念后，异双功能分子开始进入人们的眼球。其靶向“不可成药蛋白”优势引发了业内科学家们的纷纷入海，但是考虑到“大姐”PROTAC并不适用于所有蛋白，其他异双功能分子“姐妹”如LYTACs、AUTACs、RIBOTACs、PHORCs/PhosTACs等等
来源：光大证券 作者：林小伟、王明瑞导语全球约有 2.57 亿人感染 HBV，每年约有 88.7 万人死于 HBV 感染相关疾病。据中国肝炎防治基金会统计，2019 年中国感染 HBV 的总人数达到 7,260 万人，诊断率及治疗率分别为 22.0% 和 24.6%。1、跨越时代，核酸药物打破传统药物三大困境1.1、 何为核酸药：突破传统药物的“难以成药”、“不可成药”与“效力不足”核酸是 DNA
关注小药说药，一起成长！前言癌细胞表观遗传学和生长动力学的改变导致细胞外分泌多种细胞因子，这些细胞因子控制免疫细胞的活性，使其有利于肿瘤生长。其中，免疫调节细胞因子的分泌是招募免疫抑制细胞的主要因素。肿瘤微环境中的免疫调节细胞因子招募其他免疫抑制细胞，并负责效应免疫细胞的表型和功能转换，使其支持肿瘤的发展。表型转换的免疫细胞进一步提高免疫抑制细胞因子的水平，并使肿瘤环境抵抗抗肿瘤免疫细胞的活性。其
转自小药说药前言目前，使用嵌合抗原受体（CAR）T细胞进行治疗已成为治疗某些血液系统肿瘤患者的有力工具。然而，所有FDA批准的CAR-T细胞疗法均基于从患者身上分离的自体T细胞，尽管有显著的临床效果，该策略仍有几个重要的局限性，即治疗成本非常高，个别生产过程可能存在问题。与使用自体CAR-T细胞的治疗相比，由同种异体供体材料产生的CAR-T细胞具有三个主要优势。首先，根据个体患者的既定治疗方案，可
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