ADC的“构效关系”

前言ADC药物是一类极具潜力的抗肿瘤药物,正处于快速发展中,虽已有14个ADC正式获批,但ADC结构复杂,开发和优化新的ADC药物仍是一项不小的挑战。研究ADC药物的“构效关系”、了解ADC药物疗效/安全性与ADC改造之间的内在联系,将有利于指导和加速ADC药物开发。作者 | betaloc肿瘤相关抗原HER2在近30%的乳腺癌及部分实体瘤中高表达,是重要的肿瘤药物开发靶点。HER2单抗trast

09-14
ADC的偶联技术

以下文章来源于生物制药小编 ,作者清风Linker-drug (LD) 与抗体的偶联是产生ADC和确定ADC关键质量属性的关键步骤,其可以从根本上改变ADC的药代动力学和治疗指数。目前超过95%的ADC基于两种偶联技术:半胱氨酸烷基化或赖氨酸酰化。前十个获批的ADC中有7个基于半胱氨酸偶联(Adcetris、Polivy、Padcev、Enhertu、Trodelvy、Blenrep和ZynLon

09-14
新药早期开发中关键理化性质考量-渗透性预测

来源:药渡撰文:木下土 编辑:丸子1前言基于药物的溶解度和渗透性因素形成了生物药剂学分类系统(BCS),这套系统目前已经成为世界上比较公认的影响药物的剂型设计和预测药物体内-体外相关性的重要指标,同时也指出了药物在胃肠道中的溶解性和渗透性是决定药物吸收程度的关键。药物的肠道渗透性是指其跨肠壁细胞进入血液循环的能力,通常以单位时间或单位面积进入的药量来衡量。高渗透性有利于药物跨细胞膜,到达作用

09-14
新药研发流程及研发项目管理时间轴

新药研发及发现新化合物并推进成功上市的过程新药生命周期中涉及到国家相关法规新药的实验室研发流程——候选药物的研发新药实验室开发流程——临床前研究新药临床试验申请流程新药临床试验流程新药注册申报流程仿制药研发流程仿制药生物等效性研发流程仿制药申报生产流程新药物研发是医药公司运转的齿轮,推动公司发展,所以开展新药研发,了解整个新药研发流程是医药公司生存的命脉新药研发也是一项投资高、风险高、周期长、竞争

09-14
设计新一代的细胞疗法

转自小药说药前言以细胞为基础的治疗,包括将细胞作为活性药物来治疗疾病,近年来在临床应用和医药市场的扩张方面都经历了爆炸性增长。特别是,一些疗法已经进入了商业应用,2017年FDA批准tisagenlecleucel和Axicabatagene ciloleucel分别用于治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)和大B细胞淋巴瘤(LBCL)。最近的其他成功包括批准使用患者来源的角膜缘干细胞修复受损的角膜上皮

09-14
TIL治疗实体瘤的研究进展与展望

1前言在过去的十年中,免疫治疗,特别是基于细胞的免疫治疗,为癌症治疗提供了新的策略。最近的临床研究表明,采用肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)的细胞过继疗法治疗晚期实体瘤具有良好的疗效。在黑色素瘤、宫颈鳞状细胞癌和胆管癌等多种癌症中引起客观的肿瘤消退,大约25%的患者能够完全治愈,一半以上的患者转移瘤缩小。TIL-ACT过程开始于从肿瘤组织中分离自然浸润淋巴细胞,在体外扩增,然后重新回输以识别和杀死肿瘤细

09-14

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