详解抗体药物的翻译后修饰

前言抗体类药物由于其突出的特异性和亲和力目前被广泛的应用在自免疾病、肿瘤以及抗病毒治疗中，但是抗体分子在生物合成、纯化、储存以及给药后会因为各种各样的翻译后修饰导致分子结构的改变从而可能影响药效以及安全性。因此本文将对常见的异质性来源做简单的梳理。二硫键相关修饰二硫键是由半胱氨酸残基内的2个硫醇基团氧化形成。链内二硫键是在同一抗体链的两个Cys之间形成的，而链间二硫键是在重-重链或重-轻链之间形成

国内大规模商业化反应器的需求和本地制造现状

2018年以来，中国抗体类药物进入蓬勃发展阶段，市场规模快速扩大，根据沙利文的预测，2018年市场规模仅为160亿元，2021年达到735亿元，年均复合增长率为66.24%，2026年之前仍将保持20%以上的高速增长，预计到2030年能够达到3678亿元。随着抗体类药物临床及上市进程的推进，更多生物药企业开始进行大规模产能建设，以信达、百济神州为例，已建成产能都超过了3万升，规划产能最高都可达十多

全球ADC研发方向及临床进展透视

来源：东吴证券分析师：朱国广

讲解制药工艺验证及清洁验证

mRNA疫苗：癌症免疫治疗新时代的曙光

转自小药说药前言肿瘤免疫治疗旨在激活宿主的抗肿瘤免疫，形成肿瘤抑制微环境，最终实现消除肿瘤，提高患者的整体生存率。肿瘤疫苗是一种很有前途的抗肿瘤免疫治疗手段。针对肿瘤相关抗原（TAAs）或肿瘤特异性抗原（TSAs）的疫苗可以特异性攻击和摧毁这些抗原高水平表达的恶性肿瘤细胞，并通过免疫记忆实现持续的肿瘤杀伤。因此，与其他类型的免疫治疗相比，癌症疫苗理论上可以提供特异、安全和耐受性良好的治疗效果。基于

个性化新抗原肿瘤疫苗的研究进展和挑战

转自小药说药前言疫苗传统上用于预防传染病；然而，这种药物诱导和扩增抗原特异性免疫反应的能力长期以来被认为是治疗癌症的一种潜在的有价值的工具。早期治疗性疫苗接种策略集中于肿瘤中异常表达或过度表达的自身抗原，称为肿瘤相关抗原（TAA），然而这种策略由于TAA特异性T细胞受中枢和/或外周耐受的影响，临床基本上是不成功的。另外，这种TAAs在非恶性组织中也有一定程度的表达，这增加了疫苗诱导自身免疫毒性的风