来源：药渡撰文：滴水司南 编辑：丸子国家药典委员会按照《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》和《中国药典》2025年版编制大纲的规划，自2022年6月起，密集发布7个相关标准征求意见通知。笔者统计了近30个相关药包材的标准，发现这些标准对药包材行业具有深远的意义。本文梳理并展望《中国药典》2025年版药包材标准体系。1《中国药典》药包材标准体系构建思路和进展直接接触药品的包装材料和
中华人民共和国农业农村部公告 第581号 为进一步完善兽药生产、经营许可证核发工作，加强兽药生产、经营环节监管，我部修订了《兽药生产许可证》《兽药经营许可证》《兽药GMP证书》样式，现予以发布，自2022年9月1日起启用，并就有关事项公告如下。 一、新版《兽药生产许可证》《兽药经营许可证》设立正本、副本，具有同等法律效力，是兽药生产或经营企业取得相应许可的合法凭证，正本悬挂和摆
转自小药说药 前言 在过去的十几年中，T细胞免疫检查点（ICP）的发现以及CTLA-4和PD-1/PD-L1单克隆抗体抑制剂的开发彻底改变了免疫肿瘤学领域。新的与肿瘤微环境相关的其他免疫检查点也陆续成为肿瘤药物研发的热点。在这些新一代ICP中，淋巴细胞激活基因-3（LAG-3）已成为癌症治疗中最有前景和潜力的靶点之一。LAG-3是在1990年首次被发现的，然而到目前为止，关于这个分子的精细结构信息
伴随着全球的新冠大流行，新冠疫苗备受关注。目前市面上的新冠疫苗有三个类型：传统灭活疫苗、腺病毒载体疫苗以及信使RNA (mRNA)疫苗。传统的灭活疫苗我们比较了解，它是将经过处理、没有传染性和致病性的病原体注入人体，让免疫系统认识这种病原体，从而达到预防的目的。腺病毒载体疫苗是用另外一种非复制型的病毒将想要免疫的病原体DNA注入人体。相较于这两种疫苗，mRNA疫苗更具设计与制造的简便性、固有的免疫
转自小药说药树突状细胞的分化与分类树突状细胞是一类异质性的天然免疫细胞。主要的DC类型包括传统DC（cDCs），可分为不同的亚型、浆细胞样DC（pDCs）和炎症性DC（infDCs），它们具有不同的个体发生、免疫特性和特定作用。pDC分泌大量的I型干扰素以应对病毒，pDCs可以交叉递呈抗原，在形态上类似于产生抗体的浆细胞。在人类中，cDCs由两个主要亚群（cDC1和cDC2）组成，最初分别以CD1
以下文章来源于小药说药 ，作者小药说药前言嵌合抗原受体（CAR）T细胞已经复发性血液系统恶性肿瘤的治疗中取得了显著的成功，如急性淋巴细胞白血病（ALL）、非霍奇金淋巴瘤（NHL）和多发性骨髓瘤（MM）。CD19和B细胞成熟抗原（BCMA）是两种最成功的CAR靶点，具有良好的应答率。靶向CD19的已批准的CAR-T药物总有效率（ORR）达到70%以上，而靶向BCMA的idecabtagene vic
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