来源：药渡撰文：小时光 编辑：丸子核酸药物是一种在基因转录后、蛋白质翻译前阶段进行调控的疗法。不同于传统的小分子或者单抗药物，其药物成分由经过特定设计的核苷酸序列构成，可以靶向多种蛋白质合成上游的mRNA。小核酸药物是其中长度较短、碱基少于30nt的一类，主要通过碱基互补配对原则作用于细胞内的mRNA，通过调控蛋白质的表达，达到治疗效果。小核酸药物主要包括反义寡核苷酸（ASO）、小干扰RNA
药品三大属性，安全、有效、质量可控；安全为最基本的前提条件。对于新药的安全性评价，除了耳熟能详的急毒、长毒外，实际上还有很多相关的毒性研究试验，如本文所述的“遗传毒、生殖毒、致癌”。那么，三者之间到底存在怎样的定义界定和试验类型划分，在此分别对三类试验进行细述1遗传毒试验依照ICH“S2(R1)：人用药物遗传毒性试验和结果分析指导原则”，遗传毒性试验可定义为用于检测通过不同机制诱导遗传性损伤的化合
兽用疫苗归属于兽用生物制品，是预防和控制畜禽传染病最有效、最经济的策略之一，也是我国兽用生物制品最重要的组成部分。根据中国兽药协会数据统计显示，虽然2019年受非洲猪瘟影响整体销售额下降，但2020年随着下游大型养殖企业复产和扩产，我国兽用疫苗销售额回升。到2020年我国兽用疫苗销售额从2016年121.89亿元增长至 121.96 亿美元，并预计2022 年我国兽用疫苗市场规模有望达到153.6
一图看懂高表达稳定细胞株构建流程01意义细胞株开发是抗体药物CMC的基础工作，关系到整个抗体药物的质量及药效。细胞株的好坏直接决定生产成本、工艺复杂度和产品质量。一个好的细胞株往往能使得后续的工艺开发工作事半功倍，大幅降低抗体/重组蛋白的生产成本。02要求01产量高，高的产量直接降低固定投资和单次生产成本。02产品质量符合要求，产品质量影响药效和安全性。03稳定性，产量和质量在生产传代过程中不应有
来源：沈阳药科大学招生就业、药农少年杰森新药研发一直被认为是高风险、高收益的活动，过去业界一直流传着“双十”的说法，意思是：新药研发需要耗时十年，耗资十亿美金。而如今各大跨国药企觉得很“冤枉”，认为一款新药的研发成本远不止这数字，根据2019年相关机构的统计报告显示，某些药品的研发最高成本已经高达25.88亿美金。作者JZ寻寻觅觅众多平台，终于找到一张简略的图谱来解释研发全流程。一般而言，一款新药
来源：药渡撰文：Catherine 编辑：丸子2022年上半年在“疫情反复”中悄然流逝。有人说，青春才几年，疫情占三年。在后疫情时代的资本寒冬背景下，越来越多企业开始选择“缓步慢行”。据不完全统计，截至目前，2022年共27家医药企业成功上市，仅有6家医药企业登陆港股，大多集中在A股，其中上交所科创板9家，上交所主板2家，深交所创业板10家。 01热门赛道1：ADC从上述统计数据来看，202
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