CDMO 在生物制药生态系统中发挥关键作用

本文节选自来自AGC Inc., 的研究人员发表的文章“CDMOs Play a Critical Role in the Biopharmaceutical Ecosystem”,由于水平有限,详细内容,请参考原文。千禧年后,生物制药行业取得了显著进步。新型生物药相继研发,重磅药物相继问世。伴随着生物制药需求的增加,出现了一种称为“合同开发和制造组织(CDMO)”的商业模式。 CDMO 受托开发

06-02
集成式连续生物工艺的当前需求

根据研讨会期间收集的信息,参与者指出的实施连续生物工艺HTPD的主要挑战列于表 2。此外,参与者针对所讨论的每个挑战提出了可能的解决方案。建模和微/纳米流体是这些领域进一步投资/优先考虑的主要建议,以便更轻松、更顺利地过渡到连续生物生产。这些提议的解决方案和 ICB 中的其它当前需求将被进一步讨论,特别关注 PAT 工具和单元操作的连接。表 2 (a) 研讨会参与者指出的主要问题,以及针对 ICB

06-02
使用新型亲和配基进行慢病毒载体纯化

使用病毒载体作为多种应用(如疫苗、癌症治疗或基因疗法)的治疗产品一直呈指数增长。因此,需要改进生产工艺,来应对临床试验和最终商业化所需的大量功能性颗粒。亲和层析 (AC) 可用于简化纯化工艺并生成具有高滴度和纯度的临床级产品。然而,使用 AC 纯化慢病毒载体 (LV) 的主要挑战之一是将高度特异性的配基与温和的洗脱条件相结合,以确保保持载体生物活性。在这项工作中,我们首次报告了 AC 填料的使用,

05-30
大规模 AAV 生产:昆虫细胞杆状病毒表达载体平台的优势 - II

基于杆状病毒的 AAV 生产 尽管已上市的第一个 AAV 基因治疗产品 uniQure 的 Glybera (alipogene tiparvovec) 是使用杆状病毒系统生产的,但该平台主要针对治疗性蛋白质的生产进行了优化。行业已经开发了一种 BEVS 生产系统,用于生产规模为 21,000 L 的含有流感血凝素的疫苗。与基于 HEK293 的方法相比,杆状病毒介导的 AAV 生产还不太成熟,尽

05-25
抗体药物的产业化趋势

前言基于抗体的生物疗法是制药市场增长最快的细分市场之一,因为它们具有高选择性和理想的药理学特性,如更长的半衰期,从而相比小分子药物更加安全有效。截至2021年11月21日,美国和欧盟共有131种抗体药物获得批准。此外,临床开发中的抗体数量(I-III期)也在极速增长。2021年,全球抗体药物市场达到2173亿美元,预计在未来十年内将以约15%的年增长率增长。抗体药物的开发和发展是高度动态变化的,了

05-24
mRNA纳米载体

前言mRNA作为一种中间载体,能够将DNA中的遗传密码传递到核糖体中进行蛋白质表达,在疫苗、蛋白质替代治疗和基因编辑等方面具有巨大的潜力。与传统的小分子和蛋白药物相比,基于mRNA的疗法在安全性、效力和制备方面都显示出一些特定的优势。然而,尽管mRNA具有这些潜在的优势,但如何安全高效且和稳定地进行细胞内递送仍然是mRNA的一个重要障碍。近年来,纳米生物技术取得了重大进展,为开发mRNA纳米载体提

05-24

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