前言回顾人类的发展历史，疫苗是一个前所未有的医学里程碑，它通过利用人类免疫系统拯救了无数生命。在2019年COVID-19大流行期间，疫苗接种仍然是最有效的防御方式。脂质纳米颗粒COVID-19 mRNA疫苗的成功，为纳米技术在疫苗开发中的应用提供了广阔前景。与传统疫苗相比，纳米疫苗在淋巴结积聚、抗原组装和抗原提呈方面具有优势；由于多种免疫因子的有序组合，它们还具有独特的病原体仿生特性。除了传染病
机器学习模型有一系列机器学习方法可应用于模拟生物反应器放大的问题。表 2 列出了这些技术及其一般优缺点。表2. 机器学习方法的一般优缺点。人工神经网络 (ANN) 是最有前途的机器学习技术之一，可应用于生物反应器规模缩放。总的来说，人工神经网络对非线性复杂系统进行建模的能力使人工神经网络成为增长最快的数据驱动生化系统建模方法之一。此外，ANN 模型可以同时预测多个响应变量，同时也可以将多个自变量引
仿制药可能与原研药具有不同的外观（例如，形状、颜色或包装），但它们必须具有相同的活性成分、剂量、强度和给药途径。它们通常被认为与品牌药一样安全有效。根据新的分析，2022 年仿制药（包括生物仿制药）的全球市场规模估计为 5668.5 亿美元，预计从 2023 年开始以 5.7% 的复合年增长率增长，到 2032 年达到 9900 亿美元。本文将分享驱动市场的因素、细分市场洞察力等。 推动市场的因素
基因疗法从被发明应用，到如今的蓬勃发展，其进程可谓一波三折。随着越来越多基因治疗产品上市，基因治疗的征程已获得里程碑性胜利。从目前已获批产品和未获批的产品临床试验进程来看，基因治疗具有广阔前景。PART.1基因治疗的发展历史基因治疗的历史可以分为基础研究、临床试验开始、萧条到繁荣以及未来的发展这四个阶段（图1）。下文将对每个阶段的时间及发生的主要事件进行详述。图1 基因治疗的发展历史1.1 基础研
生物制药流程1阶段1 细胞修饰生物药是通过活细胞或微生物培养产生，通过对细胞进行修饰，能使其产生出生物药中的活性物质。当被修饰的细胞括增到目标密度后，将被低温冷冻并存储在细胞库的冻存管中，只有授权人员可以获取。2阶段2 预培养在用于生产之前，需要从细胞库中取出细胞样本，并将其在生物反应器的发酵罐中进行传代增殖。通过使用富含营养且利于细胞生长的培养基，促使细胞传代、增殖，并实现生产体积的扩大。这个过
基于杆状病毒的表达系统 杆状病毒表达系统是基于感染的系统。它非常适合更大体积的规模放大，并利用非哺乳动物的昆虫细胞，例如可以在无血清培养基中悬浮生长的草地贪夜蛾 (Sf9)。此外，杆状病毒本身具有与 rAAV 复制所需的腺病毒辅助功能等效的辅助功能。第1个表达系统是由 Urabe 等人开发的 Three-Bac 系统（图 3A）。在该系统中，Sf9 细胞被3种不同的杆状病毒感染：Bac-Rep，在
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