生产细胞疗法的复杂性和成本，加上它们有希望的临床潜力，等同于需要全面的工艺理解和优化，以便在充满挑战的时间表和不断增加的监管要求中向患者提供高质量的药物产品。实验设计（DoE）是过程分析技术工具包的一个引人注目的组成部分，当在受控实验框架中使用时，可以评估多种因素如何驱动一组定义的结果，从而实现 (i) 改进细胞治疗工艺的理解和/或 (ii) 稳健且可重复的细胞生产工艺优化。在本文中，我们将重点介
需要独特的解决方案来保护不稳定的信使 RNA。寡核苷酸原料药在常温下一般不稳定，有的在某些酶存在下也会发生降解。这就是为什么，它们使用特殊的递送溶液配制，例如脂质纳米颗粒 (LNP)。（这些递送技术还有助于核苷酸 API 进入靶细胞。）降解可能通过末端核苷酸或某些功能基团的丢失、氧化和其它机制发生。可以在较高浓度下发生的寡核苷酸-寡核苷酸相互作用是一个额外的问题。这些不稳定性问题必须在整个生产过程
细胞基因技术（CGT，Cellular and Gene Therapy）是指将确定的遗传物质转移至患者的特定靶细胞内，通过基因添加、基因修正、基因沉默等方式修饰个体基因的表达或修复异常基因，达到治愈疾病目的的过程。细胞基因治疗的优势01 丨 针对性强治疗肿瘤针对性强，具有很高的靶向性，效果显着，在杀伤癌细胞时基本上不损伤正常组织。02 丨 作用机制独特具有非细胞毒性，效
生物制造类似于一个“黑匣子”，测量 pH 值、葡萄糖水平甚至细胞密度等关键参数的工作传统上需要对生物反应器的内容物进行取样。该操作会使工艺和操作员都面临污染风险。传感器技术的新发展旨在应对其中一些挑战，但一次性技术的快速行业采用带来了一些障碍。一些生物反应器罐和一次性内衬袋在使用前进行灭菌，并在一批培养后进行处理。因此内部传感器必须能够承受伽马辐照灭菌。它们还必须设计成适合不同生物反应器设计的工程
微生物工业发酵过程中，为增加接种量,缩短发酵时间、保证生产水平，需要对菌种进行扩大培养。同时，为提高产率及质量，经常采用纯种发酵,因此,纯种的制备及污染检测是微生物发酵中重要的一道工序。本实验以大肠杆菌为研究对象，通过对其进行扩大培养和污染的检测和判别，了解菌种扩培的基本方法及影响种子质量的主要因素以及发酵污染的危害。发酵过程中，本实验采用了染色镜检、平板检查法及肉汤培养检查法相结合的方式进
合同制造商和药物开发商都受到了影响生物制药公司及其外包伙伴都受到了上游生物工艺产能需求增加的影响。Morello说:“需求的增加同样影响了传统制药产能和CDMO产能，因为产品才是重要的。从这个角度来看，”他补充道，“看到开发商和CDMO在供应链上的合作方式是很有趣的。”KBI Biopharma注意到，专注于COVID-19疫苗的客户的内部产能有限。因此，许多公司正在将其它期限较短的疫苗产品转移到
您可以在此处留言您想要和我们说的话，我们会仔细查看的哦。
在此输入您的留言内容
