稳健且可放大的细胞截留装置一直是长期限制灌流工艺大规模应用的主要技术难题。今天，主要基于切向过滤的商业化解决方案已可用于实验室和大规模工艺。这是首选的分离技术，因为它可提供完整的细胞截留。此外，主要的技术挑战之一是复杂的混合物（如细胞培养物）导致的膜污染，而切向流可减轻这种不良影响。最近的技术创新主要在于过滤器设计，无论是在其形状还是在其操作模式上。例如，过滤器可以设计为平板膜包或中空纤维，以尽可
在下文中，我们将举例说明一些案例研究，其中，前面讨论的概念已被用于成功地从实验室放大到生产规模。在第一部分，我们使用实验和计算工具讨论从 mL 到商业规模的不同反应器规模在混合、通气和流体动力应力方面的比较性表征研究。接下来，我们使用 Bertrand 等人（2018 年）的组学研究结果，比较不同规模的培养，不仅在生产力和产品质量方面，也包括在细胞内过程水平上。最后，在继续讨论细胞截留装置的规模放
当前生物工艺操作主要以批次模式进行，但是对生物生产成本的顾虑以及对提高生产灵活性的需要，使行业对探索连续生物工艺潜力的兴趣日益增加，包括特定步骤的连接或者"端到端"的完全连续工艺流程，即期间，产品从前一步到下一个之间没有显著的中间储存步骤。从原理上看，连续生物工艺可以：显著降低设施占地和设备成本显著提高产率（因为所有设备一直都在使用当中）更高的灵活性（由于设施更高效的利用率）更优化的产物质量（由于
分子胶和PROTAC日渐成熟、LYTAC等新技术层出不穷，蛋白降解技术为新药研发提供了不同于传统小分子抑制剂的新思路。随着PROTAC头部公司Arvinas进入关键临床阶段，越来越多的目光聚集到蛋白降解这个充满潜力的领域。目前，针对蛋白降解的技术路径众多，但大多处于早期开发阶段。通过降解特定蛋白将过往“不可成药”的靶点重新开发，新兴的蛋白降解技术究竟是点石成金还是空中楼阁？倚锋资本将
生产具有一致质量的重组腺相关病毒 (rAAV) 的上、下游工艺的优化取决于快速表征关键质量属性 (CQA) 的能力。在 rAAV 生产的背景下，病毒滴度、衣壳含量和聚体被确定为潜在的 CQA，影响 rAAV 介导的基因治疗产品的效力、纯度和安全性。尽管快速、高通量的方法开始被开发和商业化，检测这些属性的分析方法通常会因工艺开发的周转时间长或产量低而受到影响。这些方法尚未在学术或工业实践中得到很好的
稳定性 高浓度单抗溶液的稳定性受到长和短距离相互作用的影响。在理想的稀释溶液中，长距离相互作用占主导地位，而随着蛋白质浓度的增加，短距离相互作用的影响越来越大。在给定的蛋白质溶液中，短距离和长距离相互作用的性质和强度受到蛋白质的氨基酸序列和分子结构以及溶液的pH值、离子强度和共溶质的影响。这些相互作用对分子稳定性和蛋白质相行为的影响可以进行分析，以评估目标分子的稳定性。 更高的熔点温度已经被发现与
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