前 言 2021年是位于德国伍珀塔尔的拜耳化学研究实验室成立125周年。许多著名的小分子药物，从阿司匹林到利伐沙班，都是从这个研究站涌现出来的。小分子不断地使医学突破和解决医疗需求，拯救了无数人的生命。小分子在生物医学研究中作为化学探针起着至关重要的作用，有助于理解疾病生物学。在过去的一个世纪里，传统的小分子药物一直是药物研究的主导模式。然而，新的模式，如蛋白质水解靶向嵌合体(PROTAC
截至2022年12月30日，FDA CDER今年批准了37款新药，其中16款生物药，21款小分子药。FDA已经今年累计批准了10款抗体新药，包括首个C1s抗体，首款延缓一型糖尿病发生的CD3抗体，首个LAG-3抗体，首个IL-36R抗体等。抗体药物形式的创新也越来越多涌现，包括VEGF/Ang2双抗、BCMA/CD3双抗，以及TCR融合蛋白Tebentafusp和Fc突变体Tebentafusp等
法迈医讯 | 来 源Dara | 编 辑临床试验行业的常用术语解释1. 新药研发合同外包服务机构(CRO)英文全称Contract Research Organization(CRO)，新药研发合同外包服务机构，指主要通过合同形式向制药企业提供新药临床研究服务的专业公司。CRO可在短时间内组织起一个具有高度专业化的和具有丰富临床经验的临床研究队伍，并能降低整个制药企业的管理费用。2. 临床监查员（
来源：人民日报微博
以下文章来源于丰硕创投 ，作者丰硕研究基因治疗这门极其前沿的技术，正处风口，不少人想要站上风口却又担心未知风险，于是驻足观望，寻找合适机会。2022年，基因治疗在曲折中迈上新台阶，共有5个药物获FDA、EMA批准，史上获批基因治疗药物最多的年份。此前两款药物Luxturna、Zolgensma获批催化基因治疗市场，大药企开始收购、合作，布局基因治疗。基因编辑公司横空出世，步入临床，市值最高超百亿美
上游工艺为了加快研发和生产具有成本效益的产品，需要改进不同的技术，包括一次性生物反应器和连续纯化系统。与补料分批法相比，灌流细胞培养的运行时间更长，需要的培养基体积也相对较大。为了应对这些挑战，来自勃林格殷格翰的Daisie Ogawa 和她的同事们研究了强化的种子扩增链。一般来说，批次“N-1”种子制备需要7-10天，才能到达生产，而“N-1”灌流种子制备只需要5天就可以达到生产阶段，N阶段种子
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