细胞治疗技术与药品综述报告

前言近年来，全球细胞治疗市场发展迅猛，我国政府对细胞治疗也给予大力支持，国家级各部委颁布多项支持政策。2022年5月10日，国家发展改革委员会印发《“十四五”生物经济发展规划》，《规划》在第（五）部分“加快提升生物技术创新能力”的“开展前沿生物技术创新”中提到：发展基因诊疗、干细胞治疗、免疫细胞治疗等新技术，强化产学研用协同联动，加快相关技术产品转化和临床应用，推动形成再生医学和精准医学治疗新模式

盘点：吸入式疫苗的优势与难点

在人类与传染病斗争的漫长历史中，疫苗是人类对抗传染病的有利武器，将有效的疫苗准确无误的输送进人体是则是完成免疫过程的第一步。从19世纪中后期皮下注射的出现，到后来更多更先进的注射器的出现，注射已成为现在免疫接种的主要途径。然而，注射疫苗的要求较高：疫苗通常配制成需要冷藏的不稳定液体，或者冻干粉末用于重溶；注射需要经过专业训练的技术人员；针头刺伤和针头重复使用增加了交叉污

基因治疗行业综述报告

一、基因治疗行业概况1.1 概念基因支持着生命的基本构造和性能。其有两个重要的属性，一个是基因的物质性,另一个重要属性是信息性，信息的属性离不开传递，而一旦传递中途发生变故，误差的基因会导致生物体不能适应环境或者导致自身的毁坏。基因治疗(gene therapy)实际上就是DNA分子中核苷酸种类、数量和顺序的改变，导致遗传信息的改变而致病。由于癌变及遗传性疾病等是因体内某种基因缺乏、缺陷或突变引起

新药临床前研究与评价

中国兽医药品监察所：加强兽药国际交流与合作的思考

近年来，随着全球一体化进程的加速，我国兽医药品国际合作坚定地实施“走出去”和“引进来”相结合战略，各项工作顺利开展。经过多年发展，国内兽药产业已逐步形成门类较为齐全、品种相对多样、技术较为先进、产业链较为完整，并具有一定国际竞争力的产业体系 。2007年我国恢复在世界动物卫生组织（World Organization for Animal Health,WOAH）的权利和义务以来，兽药对外交流与合

通过灌流生物反应和集成式澄清技术，强化 AAV 工艺

由于腺相关病毒 (AAV) 的现有成功案例和巨大的潜力，对临床试验和获批治疗应用中AAV的需求正在增加。与给药策略相关的高剂量要求正在挑战生物工艺工程师，以开发更有效的技术和创新策略，提高单位体积生产率。在这项研究中，我们比较交替式切向流 (ATF) 和切向流深层过滤 (TFDF) 技术在以下方面的潜力：1) 使用哺乳动物 HEK293 细胞和瞬时转染实施高细胞密度灌流工艺，以生产 AAV8，以及