漫谈mRNA疫苗(一):基本结构

2020年1月,新冠病毒基因组测序工作开启了一场疫苗研发竞赛。当时,乐观估计等到研究结果出炉起码还有好几年时间。例如:同样是冠状病毒的中东呼吸综合征病毒 (Middle East Respiratory Syndrome, MERS) 和严重急性呼吸综合征病毒 (Severe Acute Respiratory Syndrome, SARS) 疫苗花费了约2年时间才完成临床前研究,至今仍未获批。另

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基因组编辑技术及其在合成生物学中的应用

合成生物学期刊 | 来 源基因组编辑技术是一种能够定向修改基因组的强有力工具。近年来,CRISPR/Cas9系统因其易于构建、编辑效率高等优点逐渐成为应用最为广泛的基因组编辑工具。合成生物学作为一门整合了工程学思维以及生物学原理的新生交叉学科,在生物学、医学、化学、农业、能源和环境等领域发挥着重要的作用。合成生物学对于DNA等遗传物质的合成、组装和编辑等操作有着巨大的需求,因此基因组编辑技术在合成

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可用于细胞分离工艺中交替式切向流过滤的新技术理念

稳健的细胞截留装置是成功进行细胞灌流培养的关键。目前,切向流过滤 (TFF,也称错流过滤) 和交替式切向流过滤 (ATF) 最常用于此目的。然而,TFF 的污染缓解能力较差,这会导致高过滤阻力以及产品截留,而 ATF 受限于停留时间长以及细胞积聚。在这项工作中,我们提出了一种用于交替式切向流过滤的过滤系统,它充分利用了交替流的污染缓解效果并减少了细胞积聚。我们测试了这种新颖的设置,并与 XCell

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将对未来生物制药生产产生重大影响的6项技术

这份汇编让读者可以调整他们的思维,以了解到 2026 年某些特定技术将对行业产生的全面影响。花时间跟踪哪些发展会影响生物/制药生产并不容易,除非这是您的首要任务。在影响排序的框架中,本文讨论的第一个趋势是疫苗以外的mRNA 应用。这份清单的最后是将药品生产带到患者床边。对于就近患者和分布式生产,FDA 不仅呼吁采用新的方法,而且呼吁使用新的思维方式来实现这一目标。着眼于2026年,我们让读者的时间

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如何为病毒载体亲和层析选择合适的填料

亲和层析填料必须在温和的洗脱条件下表现良好,同时经得起严格的清洗和消毒程序。亲和层析是一种强大的分离技术,用于从复杂且具有挑战性的进料流中捕获目标产物,这使其成为病毒载体纯化的理想选择。然而,大多数病毒载体收获液含有低滴度的病毒载体和相对较高的杂质水平,这对亲和填料性能提出了很高的要求。病毒载体的敏感性及其在粒径大小和其它特征方面的可变性增加了与亲和层析工艺开发相关的挑战,包括选择正确的层析基质(

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应对基因治疗中不必要的免疫原性问题

免疫原性是物质(例如外来和/或潜在危险蛋白质)引起抗原特异性免疫反应的能力。然而,一些免疫反应可能是有害的,例如在自身免疫性疾病和对生物治疗的不良反应中。后一种情况可能损害生物药的安全性和有效性,并且,针对生物成分的、先前存在的免疫力可以阻止患者接受改变生活的治疗,而基因治疗也许是最显著的一种。 基因治疗旨在通过基因替换、添加、抑制或编辑,来靶向遗传性疾病的根本原因。通常,这种治疗是通过病毒载体提

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