转自小药说药前言细胞因子，如白介素和干扰素，调节着生理学的各个方面，包括免疫、发育、生长和组织修复。鉴于细胞因子在健康和疾病中的核心作用，人们已经做了许多尝试来利用细胞因子进行治疗。然而，尽管人类基因组中编码了许多细胞因子，但在临床上成功应用细胞因子受体激动剂的例子依然很少。这在很大程度上是由于天然细胞因子的复杂生物学特性，通常会对多种细胞类型产生抵消作用。尽管这种多重作用对于确保体内平衡和调节细
节后猪价延续上涨趋势。数据显示，全国大部分地区生猪价格已突破28元，其中安徽、福建、广东、浙江等沿海地区已接近30元大关，同比涨幅均实现翻倍。根据国家兽药基础数据库，8月份多数疫苗品种签发批次增速亮眼。随着猪价上涨，生猪养殖后周期的兽用疫苗行业关注度也在提升。华创证券分析师雷轶等9月26日发布的研报显示，根据国家兽药基础数据库，8月份多数疫苗品种签发批次增速亮眼。其中猪苗方面，口蹄疫、圆环疫苗分别
来源：弗若斯特沙利文创新研发的热潮下，医药行业的竞争日趋激烈，制药产业链中的分工逐渐专业化、精细化、定制化。CDMO凭借着自身的技术优势及生产能力协助制药企业实现从概念到产品、从工艺开发到规模化生产，委托 CDMO企业已成为创新研发生产的一种重要路径。初创药企亦或是大型制药企业均能在 CDMO所提供的优质服务中获益，CDMO 也跟随着医药市场日新月异的变化，不断优化自身技术平台、拓展业务范围、延伸
2021年，FDA批准的抗体药物突破100款，跨越近40年的发展，抗体药物不断从实验室走向商业化，应用领域也得到不断扩展。同时，基于多领域生物技术的突破，从抗体生产工艺来看，无论是其规模还是效率也是发生着翻天覆盖的变化。抗体单位体积表达量从不到1g突破到10g以上，生产规模从几十升到几万升，纯化收率也是大幅提升，这使得抗体药物的生产成本在过去20年持续得到降低，达到几十美元/克的水平，大幅提升了这
RNA靶向药物是与小分子药物、抗体药物完全不同的全新药物类别，一方面可以针对细胞内的mRNA、ncRNA等，通过基因沉默抑制靶蛋白的表达从而实现治疗疾病的目的；另外一方面，也可基于mRNA开发新一代疫苗以及蛋白替代疗法，RNA靶向药物无疑是生物制药创新的战略性前沿领域，其未来潜在应用场景广阔，而mRNA产业化的生产工艺技术对mRNA的广泛应用以及产业化尤为重要。基于此，本文将着重梳理RNA靶向药物
本章节主要讨论了Perfusion工艺设计、开发和优化的策略。所述策略包括perfusion过程的基本步骤和工艺边界；Perfusion的克隆和培养基筛选，使用缩小模型进行比较；表达系统确定后，对反应器的操作条件进行设计，以最大限度地提高体积产率生和收率，同时减少培养基的消耗；生物制剂和生物仿制药产品CQA的基本问题以及perfusion操作方式的影响。文章最后讨论了临床到商业生产过程中工艺开发和
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