细胞因子药理学和治疗应用的新见解

转自小药说药前言细胞因子,如白介素和干扰素,调节着生理学的各个方面,包括免疫、发育、生长和组织修复。鉴于细胞因子在健康和疾病中的核心作用,人们已经做了许多尝试来利用细胞因子进行治疗。然而,尽管人类基因组中编码了许多细胞因子,但在临床上成功应用细胞因子受体激动剂的例子依然很少。这在很大程度上是由于天然细胞因子的复杂生物学特性,通常会对多种细胞类型产生抵消作用。尽管这种多重作用对于确保体内平衡和调节细

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动物疫苗签发批次大增:乙脑增长700%,细小增长212.5%,口蹄疫增长75.5%……

节后猪价延续上涨趋势。数据显示,全国大部分地区生猪价格已突破28元,其中安徽、福建、广东、浙江等沿海地区已接近30元大关,同比涨幅均实现翻倍。根据国家兽药基础数据库,8月份多数疫苗品种签发批次增速亮眼。随着猪价上涨,生猪养殖后周期的兽用疫苗行业关注度也在提升。华创证券分析师雷轶等9月26日发布的研报显示,根据国家兽药基础数据库,8月份多数疫苗品种签发批次增速亮眼。其中猪苗方面,口蹄疫、圆环疫苗分别

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CDMO行业发展现状与未来趋势研究报告

来源:弗若斯特沙利文创新研发的热潮下,医药行业的竞争日趋激烈,制药产业链中的分工逐渐专业化、精细化、定制化。CDMO凭借着自身的技术优势及生产能力协助制药企业实现从概念到产品、从工艺开发到规模化生产,委托 CDMO企业已成为创新研发生产的一种重要路径。初创药企亦或是大型制药企业均能在 CDMO所提供的优质服务中获益,CDMO 也跟随着医药市场日新月异的变化,不断优化自身技术平台、拓展业务范围、延伸

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膜层析技术驱动抗体药物生产工艺变革

2021年,FDA批准的抗体药物突破100款,跨越近40年的发展,抗体药物不断从实验室走向商业化,应用领域也得到不断扩展。同时,基于多领域生物技术的突破,从抗体生产工艺来看,无论是其规模还是效率也是发生着翻天覆盖的变化。抗体单位体积表达量从不到1g突破到10g以上,生产规模从几十升到几万升,纯化收率也是大幅提升,这使得抗体药物的生产成本在过去20年持续得到降低,达到几十美元/克的水平,大幅提升了这

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RNA靶向药物的生产工艺优化策略

RNA靶向药物是与小分子药物、抗体药物完全不同的全新药物类别,一方面可以针对细胞内的mRNA、ncRNA等,通过基因沉默抑制靶蛋白的表达从而实现治疗疾病的目的;另外一方面,也可基于mRNA开发新一代疫苗以及蛋白替代疗法,RNA靶向药物无疑是生物制药创新的战略性前沿领域,其未来潜在应用场景广阔,而mRNA产业化的生产工艺技术对mRNA的广泛应用以及产业化尤为重要。基于此,本文将着重梳理RNA靶向药物

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细胞培养灌流工艺的设计和优化 Part I

本章节主要讨论了Perfusion工艺设计、开发和优化的策略。所述策略包括perfusion过程的基本步骤和工艺边界;Perfusion的克隆和培养基筛选,使用缩小模型进行比较;表达系统确定后,对反应器的操作条件进行设计,以最大限度地提高体积产率生和收率,同时减少培养基的消耗;生物制剂和生物仿制药产品CQA的基本问题以及perfusion操作方式的影响。文章最后讨论了临床到商业生产过程中工艺开发和

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