随着生物制药行业的飞速发展，各大药企将会布局越来越多的研发管线以及开发多样化的药物分子。近些年，随着药品审评审批制度的改进，使得大批生物药进入临床的步伐大大加快。对于生物制药企业而言，机遇与挑战并存，生物制药的竞争将会愈演愈烈，一方面，如何有效降低成本，造福更多的患者；另一方面，如何提高产品质量，赢得更多的市场份额，已成为生物制药企业的生存法则。为了有效地降低生产成本，提高厂房利用率，需要新技术的
研究表明，靶蛋白的非酶功能在多种细胞信号通路的调控中起着关键作用，并与许多人类疾病密切相关。然而，传统的小分子抑制剂通常直接靶向催化功能域，通过抑制靶蛋白的酶促功能来发挥作用，而不影响非酶功能。近年来出现的靶向蛋白水解嵌合体PROTAC技术具有同时调控靶蛋白的酶功能和非酶功能的优势，从而为改善小分子抑制剂的不足和探索新的治疗方案提供了潜在的策略。本文总结了
据Pharma Intelligence 公司提供的报告显示，对于新药研发，整体I期临床进入II临床的成功率为52%，II期临床进入III临床的成功率为28.9%，III期临床后进入NDA/BLA阶段的成功率为57.8%，NDA/BLA后获批的成功率为90.6%。小分子在研药物做完III期临床最终获批上市的成功率仅为7.5%。对于肿瘤、代谢、感染、自身免疫等不同疾病，药物研发
疫苗工艺开发的一个重要方面是最终产品在其预期的保质期内保持其稳定性规格。在高收入和中高收入国家（HIC），疫苗产品在 -20°C及更低的温度下储存可能很容易实现，但在低收入和中等收入国家（LMIC）可能并不能普遍提供这种储存和分发条件，这可能会阻碍疫苗满足这些地区需求的可用性。因此，在低收入和中等收入国家中公平获得疫苗的最好办法是确保疫苗在更容易实现的冷链温度下（2-8°C或更高温度）的长期稳定性
协助细胞培养规模放大的工具计算流体动力学 (CFD)计算流体动力学 (CFD) 是一种功能强大的数值工具，广泛用于分析流体流动，对于协助生物反应器规模放大具有非常宝贵的价值。许多商业或开源 CFD 软件包可用于根据容器几何形状和操作条件来表征生物反应器中的流动条件和传质。在现有容器上，CFD 提供了一种优化工艺条件的方法，而无需进行大规模且成本高昂的实验。对于生物反应器的设计和放大，可以使用 CF
什么是小分子创新药根据我国2007年出台的《药品注册管理办法》界定，新药是指没有在中国境内上市销售的药品。2016年国家药品监督管理局《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》中，将化药新药分为创新药和改良型新药，创新药是指含有新的结构明确的、拥有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品。2020年国家药品监督管理局《生物制品注册分类及申报资料要求》，将治疗用生物制品(生物药)分为创
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