10月10日

2024BIOCHINA华南 揭幕式

致辞

圆桌讨论：产学研合作与产品转化

主持：回爱民，董事长，惠正奇医药

嘉宾：马大为，中国科学院院士&南方科技大学理学院化学系讲席教授

陈新文，广州国家实验室副主任

涂欢，深圳湾实验室副主任&深圳医学科学院副院长

朱依諄，欧洲科学与艺术学院院士&澳門科技大學協理副校長

杨梦甦，香港城市大学副校长

主题：建立大湾区NCG产业发展生态

嘉宾：回爱民，董事长，惠正奇医药

圆桌讨论：立足湾区，面向全球，大湾区创新生物医药产业生态圈构建

主持：李予强，秘书长，广州市生物产业联盟

嘉宾：回爱民，董事长，惠正奇医药

李胜峰，创办人及总经理，百奥泰

张鹏，联合创始人&高级副总裁，康方生物

圆桌讨论：大湾区投资人对话

主持：刘为民，投资董事总经理，百济神州

嘉宾：柳丹，中国区管理合伙人，鼎丰资本

杨曦，董事长，广州国聚创投

罗飞，创始合伙人，松禾资本

李凡，复星全球合伙人，复健资本CEO

对话：“以患者为中心”临床试验创新模式

主持人：回爱民，董事长，惠正奇医药

嘉宾：吴一龙，广东省人民医院首席专家，学科带头人

10月10日

产品全生命周期CMC策略专题

分享企业：丽珠单抗

主持人：杨嘉明，常务副总裁、研发负责人，丽珠单抗

主题：CMC技术平台和策略在应急攻关项目中的关键作用——从IND到BLA

嘉宾：杨嘉明，常务副总裁、研发负责人，丽珠单抗

主题：工程细胞株的筛选与评价策略解析

嘉宾：林晶晶，副总监，丽珠单抗

提纲：

1. 从筛选到规模化：细胞株开发全景解读

2. 提升细胞株表达能力的先进策略

3. 综合评价与优化生产细胞株的实用方法

主题：蛋白药全生命周期管理中质量关键属性

嘉宾：邓钦培，分析开发总监，丽珠单抗

提纲：

1. 分析方法生命周期管理介绍

2. 结合丽珠生物药的案例，基于AQbD指导及风险评估，开展分析方法管理

生物制品BLA获批的CMC路径分享

分享企业：百奥泰

主持人：包财，高级副总裁，质量管理，百奥泰

主题：PAI 与CMC：生物制品国内外BLA阶段药学要求与趋势分析

嘉宾：包财，高级副总裁，质量管理，百奥泰

提纲：

1. 当前国内外主要监管部门审计异同分析

2. 现场PAI审计与BLA CMC 审评的关联与侧重点

3. 一年内经历NMPA、ANVISA、FDA、EMA审计的经历分享

主题：工艺技术转移要点与案例分享

嘉宾：雷云，工艺技术高级总监，百奥泰

提纲：

1. 工艺技术转移的要点和流程

2. 原液工艺PCS转移案例

主题：上市后工艺变更质量比对

嘉宾：曹迪，分析技术高级总监，百奥泰

提纲：

1. 上市后变更表征可比性研究方案

2. 表征可比性研究结果分享

ADC工艺开发与放大

分享企业：百济神州

主持人：张玉杰，生物制药分析总监，百济神州

主题：ADC偶联与纯化工艺开发要点

嘉宾：丁建坤，TD技术开发副总监，百济神州

主题：ADC药物放行方法与表征方法开发要点

嘉宾：李恒辉，TD 技术开发分析经理，百济神州

提纲：

1. ADC 结构介绍 偶联位点及DAR的分布

2. 放行方法介绍及RP-HPLC检测DRA值方法开发的注意要点及挑战

3. 表征方法介绍，关注抗体偶联前后对高级结构的影响

主题：ADC药物偶联与纯化工艺技术转移与放大要点分析

嘉宾：彭思佳，MST高级经理，百济神州

提纲：

1. ADC偶联与纯化工艺技术转移

2. ADC偶联与纯化工艺技术转移策略和流程

3. ADC偶联与纯化工艺放大要点

10月11日

创新药靶点发现与分子设计

分享企业:达石药业、泽安生物、范恩柯尔

主持人：康名超，Senior Director, Discovery Biology，百济神州

主题：ADC药物早期发现与分子验证

嘉宾：王春河，创始人，达石药业

主题：免疫治疗原创新药研发 - A Novel Myeloid Engager Platform

嘉宾：宁振飞，研发总监，泽安生物

提纲：

1. 免疫细胞衔接抗体。

2. 髓系细胞衔接抗体潜在优势。

3. 髓系细胞衔接抗体临床相关性。

主题：靶向放射性多肽核素偶联药物的开发

嘉宾：习宁，CEO，范恩柯尔

提纲：

1. 靶向多肽核药的特点

2. 靶向多肽核药设计的关键要素与技术难点剖析

3. 高效的靶向多肽核药开发策略

ADC非临床研究

冠科生物专场

双抗ADC药物设计

分享企业：普米斯生物

主持人：王超，总监，普米斯

主题：抗体发现和抗体工程

嘉宾：缪小牛，新药技术高级总监，普米斯

提纲：

1. 酵母展示在抗体发现中的应用

2. 抗体亲和力优化

3. 亲和力优化在双抗ADC中的应用

主题：双特异性抗体ADC的设计与开发

嘉宾：罗羿，新药生物总监，普米斯

提纲：

1. 双抗ADC的立项依据和优势

2. 双抗ADC的平台建设及优化筛选

3. 一款双抗ADC的实例分享

主题：双毒素ADC的设计与开发

嘉宾：王超，总监，普米斯

提纲：

1. 定点偶联技术汇总与差异分析

2. 双毒素ADC制备策略分析

3. 双毒素ADC实例分享

双抗/多抗创新药物研发

分享企业：科兴制药

主持人：李会铭，新药研发中心副总经理，科兴制药

主题：免疫治疗领域的策略与规划

嘉宾：李会铭，新药研发中心副总经理，科兴制药

提纲：

1. 科兴制药免疫治疗领域的研发策略和技术路径

2. 科兴在肿瘤与自免领域的研发管线布局

3. 研发案例分享：针对特应性皮炎的双抗设计

主题：抗体药物的差异化立项及临床前开发

嘉宾：郭晨曦，研发BD负责人，科兴制药

提纲：

1. 针对肿瘤恶病质治疗的差异化立项及临床前开发

2. 治疗红斑狼疮的新靶点选择及开发

主题：高浓度制剂开发考量

嘉宾：杨经安，工艺研究中心制剂部负责人，科兴制药

提纲：

1. 从工艺开发角度，需要重点关注的PCC特性

2. 高浓度制剂开发的现状和挑战

3. 高浓度制剂开发的考量和策略

10月10日

通用型细胞疗法研发创新

主持人：黄可，董事长，济因生物

主题：基于靶向慢病毒载体的体内CAR-T

嘉宾：黄可，董事长，济因生物

提纲：

1. 体内CAR-T有望实现对现有细胞疗法的降本增

效

2. 基于慢病毒载体的体内CAR-T的前沿进展

3. 济因生物VivoExpress靶向载体体内CAR-T技术的研发进展

主题：工程化细胞靶向递送平台（EnC-LNP）研发

嘉宾：查高峰，创始人，虹信生物

提纲：

1. mRNA靶向递送应用于药物开发需要解决递送效率低、脱靶效率高以及工程化障碍等诸多难点。

2. 虹信生物细胞靶向递送平台（EnC-LNPs）的研究与产业化进展

主题：通用型现货式iPSC源CARNK药物的前景及挑战

嘉宾：杨佳银，CTO，三启生物

提纲：

1. CAR-NK药物的临床研究进展

2. iPSC源CAR-NK的工艺开发难点及质量研究的关注点

3. 三启生物CAR-iNK研究进展

新型细胞治疗研发

主持人：沈浩，CSO，复星凯特

主题：实体肿瘤细胞治疗的障碍与应用

嘉宾：周鹏辉 ，创始人，泛恩生物

提纲：

1. 细胞治疗在实体肿瘤中的主要障碍是什么？

2. 细胞治疗广泛应用需要满足哪些条件？

主题：gammadelta T 细胞：免疫细胞治疗新赛道和新平台

嘉宾：尹芝南  ，首席科学家，普锐生物

提纲：

1. 异体γδ-T细胞的独特免疫特性及其治疗潜力

2. 异体γδ-T细胞治疗实体瘤、传染性疾病的安全性和有效性

3. 异体γδ-T细胞是通用型细胞药物的最佳载体和平台

主题：Eliminate bottlenecks of AI-based protein design and testing by scalable, low-cost, long gene synthesis

嘉宾：陈曦 ，创始人，呈源生物

提纲：

1. 高度平行化TCR基因文库合成的技术原理

2. 超高通量TCR:pMHC表征技术为TCR-T提供新靶点和新思路

3. 用超高通量基因合成衔接生成式AI与细胞治疗

抗实体肿瘤新型免疫细胞治疗药物的研发与临床转化

分享企业：百吉生物

主持人：张曦，联合创始人&CSO，百吉生物

主题：Harnessing immunotherapy for better clinical efficacy in solid tumor

嘉宾：Jeap-Paul Thiery，首席科学家兼科学委员会主席，百吉生物；法国科学院院士；欧洲科学院院士

提纲：

1. Current bottlenecks for cancer immunotherapy

2. Possible R&D strategies to address the issues

3. Biosyngen's technology platform and the clinical translation stor

圆桌讨论：抗实体肿瘤的免疫细胞药物开发策略

主持人：张曦，联合创始人&CSO，百吉生物

嘉宾：刘明宇，科学家，百吉生物

iPSC细胞治疗开发

分享企业：霍德生物

主持人：范靖，创始人&CEO，霍德生物

主题：iPSC捐赠者筛查、重编程及单克隆筛选的中美合规策略

嘉宾：范靖，创始人&CEO，霍德生物

提纲：

1. iPSC捐赠者筛查的中美法规要求和考虑

2. iPSC重编程的方法选择和合规考虑

3. iPSC单克隆的筛选原则和合规要求

主题：iPSC细胞库的质量与稳定性合规性要求

嘉宾：Jasmine Wang，质量中心高级总监，霍德生物

提纲：

1. 细胞库的中美合规性考量

2. 细胞库的质量控制策略和风险管理

3. 细胞库的质量标准和鉴定

主题：iPSC衍生神经细胞产品全悬浮自动化工艺及特殊质控方法开发

嘉宾：王安欣，研发中心负责人，霍德生物

提纲：

1. iPSC单克隆筛选策略

2. iPSC全悬浮自动化工艺开发

3. iPSC衍生细胞产品特殊质控方法开发

10月11日

质量标准探索与实践

主题：CGT领域质量监管相关问题及挑战

嘉宾：王平，副院长，深圳市药品检验研究院

提纲：

1. 我国细胞和基因治疗产品创新监管理念；

2. 检验标准化和流程规范化对细胞基因治疗产品质量监管的影响；

3. 基于地方药检系统实际工作对细胞和基因治疗领域质量监管提出的几点建议

主题：细胞治疗质量检测方向

嘉宾：王永增，首席技术官，合源生物

主题：企业开发与实践案例分享2

圆桌讨论：细胞基因治疗产品质量监管相关问题及挑战

主持人：王永增，首席技术官，合源生物

嘉宾：王越，常务理事，中国药品监督管理研究会

王平，副院长，深圳市药品检验研究院

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