August Exhibition Notice
八月展会预告
01
2024第一届合成生物技术与智能生物制造学术交流会暨中国微生物学会生化过程模型化与控制专业委员会年会
时间：2024年08月02日-08月04日
地点：福建·福州 中庚聚龙酒店
展位：A05
02
2024BPD第七届生物药工艺发展大会
时间：2024年08月08日-08月10日
地点：上海 张江科学会堂
展位：S034
2024第一届合成生物技术与智能生物制造学术交流会
暨中国微生物学会生化过程模型化与控制专业委员会年会
2024第一届合成生物技术与智能生物制造学术交流会暨中国微生物学会生化过程模型化与控制专业委员会年会将于2024年8月2-4日在福州中庚聚龙酒店召开。
大会旨在邀请国内外科研院所与企业的研究人员，就微生物产品工程中的合成生物学与绿色智能生物制造关键技术、生化过程模型优化与智能控制等展开成果交流与学术研讨，加强前沿学科间交叉渗透，增进学术与产业的深度合作。
地点：福建省福州市仓山区南江滨西大道203号
（福州中庚聚龙酒店一楼大宴会厅）
展位：A05
注册链接：
https://www.bagevent.com/event/8815575
2024BPD
第七届生物药工艺发展大会
2024BPD第七届生物药工艺发展大会作为聚焦生物药从工艺开发到商业化生产全流程的行业标杆会议，将于8月8-10日在上海张江科学会堂召开，预计参会观众5000人，展商120家。
随着更多生物药获批上市，包括工艺较为成熟的抗体药物、热门赛道“生物导弹”ADC 药物、新型细胞与基因治疗疗法、小核酸药物与mRNA疫苗、多肽、外泌体药物也进入热门研发热潮。随着生物药品审批体系逐渐完善和质量源于设计理念的深入，更加强调了生产工艺的开发，对于产品质量的重要性也强调了一致且可重复的生产工艺为药品最终的商业化奠定基础。本论坛集结各生物药赛道领先企业CTO，CMC负责人，分享最新技术与经验。
地点：上海张江科学会堂
展位：S034
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抗体工艺开发专题
【抗体工艺开发专题】
• 抗体药物CMC开发
• ADC药物的CMC考量
• 细胞株和培养基开发策略
• DS Late Stage工艺表征
• DS Late Stage工艺优化、DOE案例
• 细胞培养过程中的乳酸代谢研究
• 技术转移中知识转移的考量要点
• 吸入纳米抗体药物的工艺开发与质量研究
• 抗体药物下游工艺
【抗体生产专题】
• 抗体药物生产管理的考量
• 生产工艺控制策略制定对工艺验证的影响
• 降低药品商业化生产成本的一些考虑点
• 抗体药物出海CMC考量点
• 圆桌讨论：痛点问题，国内变化(技术领先到“落地”领先)创新技术，分段生产，进口转国产，赋能出海
• 生物制剂技术转移的难点总结和案例分享
• 降本增效，国产替代的应用-DS
• 生物制品原液的技术转移与变更策略
细胞治疗
【通用型细胞治疗工艺开发与优化专题】
• 通用型细胞治疗工艺开发与优化
• 通用型iPSC-CAR-NK 工艺优化
• iPSC 药物工艺开发
• 圆桌讨论：通用型细胞产品的CMC考量
【细胞治疗药物生产要点】
• TIL在实体瘤中的工艺开发
• 基于大语言模型的AI智能GMP检查
• 基于新型非病毒载体系统的CART快速制备工艺：让“白泽芯”存以药用得以普及
【细胞治疗工艺转移与验证专题】
• 细胞治疗药物的工艺转移
• 细胞治疗产品的工艺验证及可比性研究
【细胞治疗药物生产要点】
• 圆桌讨论：自动化，智能化细胞治疗产品生产线升级考量
• 细胞治疗变更案例分享
ADC
专场合作方：药明合联
【抗体药物偶联物及其他化学偶联生物成药的进展与CMC挑战专题】
•圆桌讨论：抗体偶联药物产业化进程中的考量点
【ADC药物的CMC策略专题】
• XDC药物早期研发阶段的CMC考量点
• XDC药物的分析方法及质量表征挑战
• ADC制剂处方和工艺研发挑战和策略
• 创新生物分析放大揭示偶联药物的新作用机制
• ADC药物的分析策略和案例分享
【ADC药物的技术转移与生产专题】
• ADC工艺转移的风险管理
• ADC工艺验证的整体策略和考量
• MAH对CDMO监管要求
【用于偶联的小分子CMC策略专题】
• 用于ADC药物的小分子的工艺表征和质控
• 抗体偶联药物载荷-连接子开发的CMC考量
【其他化学偶联生物成药专题】
• 双抗偶联药物的CMC挑战和策略
• 多肽药物偶联的CMC挑战和策略
• 放射性药物偶联物 （RDC）
• 核酸药物偶联 （AOC）的CMC挑战和策略
基因治疗
【AAV基因治疗从早期工艺开发到上市准备挑战和应对策略专题】
• 临床三期CMC变更以及申报准备注意要点
• 临床使用过程稳定性研究
【溶瘤病毒、慢病毒疗法生产工艺探索专题】
• 病毒规模化培养及放大
• 圆桌讨论：基因治疗产品的生产与放大
【基因治疗产品的质量表征与分析】
• 上市申报前的变更管理和可比研究
• AAV载体产品下游病毒清除硏究
• 质量标准与检定方法
• 相关法规解读和案例分享
• 圆桌讨论：基因治疗产品质量标准探讨
核酸和多肽药物
【RNA工艺开发与生产专题】
• 环状RNA的CMC考量
• 环状RNA技术开发
• 圆桌讨论：核酸药物产业布局
【核酸药物的工艺开发专题】
• 寡核酸药物时代的工艺生产技术发展
• 小核酸药物的设计及CMC开发策略
• 关于siRNA药物CMC药学研究的考量
• 小核酸药物的肝外递送和CMC关注点
【mRNA工艺开发与生产专题】
• 质粒生产工艺改良
• 质粒生产纯化工艺开发
• mRNA产品表征方法建立
关于我们| About us
苏州沃美生物有限公司（简称：沃美生物），是中国领先的生物医药一站式解决方案服务商，产品包括个性化培养基、生物反应器、免疫佐剂、生化试剂等，是生物工艺上下游的核心供应商，同时为生物制药行业提供配方生产、工艺优化、工艺验证、技术支持与配套服务。现为动物宠物疫苗制造领域最大的高科技综合供应商，同时在整个生物医药上游领域排名前列。
沃钛思（南通）生物科技有限公司是一家集研发、生产和销售为一体的生物科技公司，致力于高端生物反应器的全生命周期服务。沃钛思成立于2022年，由母公司苏州沃美生物有限公司联合上市公司至纯科技集团（股票代码：603690)全资子公司珐成制药系统工程（上海）有限公司共同创立。通过沃美生物与珐成浩鑫强强合作，沃钛思将全方位推动实现“生物反应器工艺工程装备一体化”的实践，真正为客户带来价值。
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