【抗体工艺开发专题】

• 抗体药物CMC开发

• ADC药物的CMC考量

• 细胞株和培养基开发策略

• DS Late Stage工艺表征

• DS Late Stage工艺优化、DOE案例

• 细胞培养过程中的乳酸代谢研究

• 技术转移中知识转移的考量要点   

• 吸入纳米抗体药物的工艺开发与质量研究

• 抗体药物下游工艺

【抗体生产专题】

• 抗体药物生产管理的考量

• 生产工艺控制策略制定对工艺验证的影响

• 降低药品商业化生产成本的一些考虑点

• 抗体药物出海CMC考量点

• 圆桌讨论：痛点问题，国内变化(技术领先到“落地”领先)创新技术，分段生产，进口转国产，赋能出海

• 生物制剂技术转移的难点总结和案例分享

• 降本增效，国产替代的应用-DS

• 生物制品原液的技术转移与变更策略

【通用型细胞治疗工艺开发与优化专题】

• 通用型细胞治疗工艺开发与优化

• 通用型iPSC-CAR-NK 工艺优化

• iPSC 药物工艺开发

• 圆桌讨论：通用型细胞产品的CMC考量

【细胞治疗药物生产要点】

• TIL在实体瘤中的工艺开发

• 基于大语言模型的AI智能GMP检查

• 基于新型非病毒载体系统的CART快速制备工艺：让“白泽芯”存以药用得以普及

【细胞治疗工艺转移与验证专题】

• 细胞治疗药物的工艺转移

• 细胞治疗产品的工艺验证及可比性研究

【细胞治疗药物生产要点】

• 圆桌讨论：自动化，智能化细胞治疗产品生产线升级考量

• 细胞治疗变更案例分享

【抗体药物偶联物及其他化学偶联生物成药的进展与CMC挑战专题】

•圆桌讨论：抗体偶联药物产业化进程中的考量点

【ADC药物的CMC策略专题】

• XDC药物早期研发阶段的CMC考量点 

• XDC药物的分析方法及质量表征挑战

• ADC制剂处方和工艺研发挑战和策略

• 创新生物分析放大揭示偶联药物的新作用机制

• ADC药物的分析策略和案例分享

【ADC药物的技术转移与生产专题】

• ADC工艺转移的风险管理

• ADC工艺验证的整体策略和考量

• MAH对CDMO监管要求

【用于偶联的小分子CMC策略专题】

• 用于ADC药物的小分子的工艺表征和质控

• 抗体偶联药物载荷-连接子开发的CMC考量

【其他化学偶联生物成药专题】

• 双抗偶联药物的CMC挑战和策略

• 多肽药物偶联的CMC挑战和策略

• 放射性药物偶联物 （RDC）

• 核酸药物偶联 （AOC）的CMC挑战和策略

【AAV基因治疗从早期工艺开发到上市准备挑战和应对策略专题】

• 临床三期CMC变更以及申报准备注意要点

• 临床使用过程稳定性研究

【溶瘤病毒、慢病毒疗法生产工艺探索专题】

• 病毒规模化培养及放大

• 圆桌讨论：基因治疗产品的生产与放大

【基因治疗产品的质量表征与分析】

• 上市申报前的变更管理和可比研究

• AAV载体产品下游病毒清除硏究

• 质量标准与检定方法

• 相关法规解读和案例分享

• 圆桌讨论：基因治疗产品质量标准探讨

【RNA工艺开发与生产专题】

• 环状RNA的CMC考量

• 环状RNA技术开发

• 圆桌讨论：核酸药物产业布局

【核酸药物的工艺开发专题】

• 寡核酸药物时代的工艺生产技术发展

• 小核酸药物的设计及CMC开发策略

• 关于siRNA药物CMC药学研究的考量

• 小核酸药物的肝外递送和CMC关注点

【mRNA工艺开发与生产专题】

• 质粒生产工艺改良

• 质粒生产纯化工艺开发

• mRNA产品表征方法建立