近日,经沃美生物全体研发人员前期的努力筹备及申报,沃美生物自主研发的RPMI1640培养基获批第一类医疗器械-体外诊断试剂的产品备案,备案编号:苏苏械备20243097。这是沃美生物在生物医药领域取得的又一重要成果,也是对公司团队努力的肯定和鼓励。
医疗器械作为关系国民生命健康的重要产品,国家有关部门对其经营管控十分严格。我国对医疗器械实行分类管理。第一类医疗器械是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
RPMI1640培养基是一种应用广泛的细胞培养基,为细胞提供了全面的营养需求,适用于多种细胞的培养和繁殖。最初是为淋巴细胞培养专门设计的,现已广泛应用于各种正常细胞和癌细胞的培养,是使用最为广泛的培养基之一。此次荣获第一类医疗器械注册备案,意味着沃美生物RPMI1640培养基的品质和安全性得到了国家市场监督管理部门的认可,将为广大用户提供更加可靠、放心的产品,也欢迎广大客户来电问询。
沃美生物
作为一家专注于生物医药领域的一站式解决方案服务商,沃美生物始终秉持着“创新、品质、服务”的企业理念,不断提升产品质量和研发水平,为用户提供高品质、高可靠性的产品。我们相信,RPMI1640培养基的备案,将为沃美生物在生物医药领域的发展带来新的机遇和挑战。
未来,沃美生物将继续强化自身研发能力、提升创新能力,为生物医药领域提供更优质、安全的产品,为生物医药领域的发展贡献力量!