细胞株开发是抗体药物CMC的基础工作，关系到整个抗体药物的质量及药效。细胞株的好坏直接决定生产成本、工艺复杂度和产品质量。一个好的细胞株往往能使得后续的工艺开发工作事半功倍，大幅降低抗体/重组蛋白的生产成本。
产量高，高的产量直接降低固定投资和单次生产成本。
产品质量符合要求，产品质量影响药效和安全性。
稳定性，产量和质量在生产传代过程中不应有大的改变。一般认为在60-90PDL产量变化不超过30%是可以接受的。
与生产过程的相容性，细胞株需要适合大规模生产放大。
合规，细胞株的构建过程应避免接触或使用动物来源成分或其它可能影响安全性的成分，保证单克隆性以及整个过程的实验记录完整。
