2022上半年IPO盘点：创新药企“寒冬缓行”，多条赛道仍“炙手可热”，下半年有望迎来IPO热潮……
[2021-05-28 14:44:30]
2022年上半年在“疫情反复”中悄然流逝。有人说，青春才几年，疫情占三年。在后疫情时代的资本寒冬背景下，越来越多企业开始选择“缓步慢行”。据不完全统计，截至目前，2022年共27家医药企业成功上市，仅有6家医药企业登陆港股，大多集中在A股，其中上交所科创板9家，上交所主板2家，深交所创业板10家。
从上述统计数据来看，2022年上半年创新药、疫苗和眼科仍是资本市场关注的热门赛道。而在创新药领域，又以ADC赛道最为火热。ADC药物是继化疗药物、小分子靶向药、单抗药物之后的第四代肿瘤治疗技术。由于ADC可精准打击癌细胞，因此也被称为“魔法子弹”。近年来，ADC药物的研发可谓高潮迭起。今年首家登陆港交所的生物技术公司——乐普生物，是一家专注肿瘤免疫治疗和ADC药物领域的公司。公司在研管线中，备受关注的是MRG003。这是一款EGFR靶向ADC药物。目前中国尚无已上市的该类产品，全球范围内也只有在日本上市的一款Cetuximab。全球范围内只有5款在研项目，其中3款在中国。目前，乐普生物的MRG003研发进度最快，有望在全球ADC领域拥有先发优势。值得一提的是，乐普生物是 “乐普医疗”分拆上市的重要一环。2019年至2020年，乐普医疗把涉及IVD业务的所有子公司融合为乐普诊断；把所有心电人工智能相关的企业整合为乐普云智；整合跟结构型心脏病业务相关部门，包括先心病的封堵器、经导管和心尖的主动脉瓣、二尖瓣所有产品，成立心泰科技；把外科和手术室使用业务，包括吻合器业务、麻醉类业务及超声刀等6家外科公司，整合为乐普外科。在乐普生物之后，心泰科技已于2021年6月递交港股上市申请，估计在近期也将登陆港交所。手握中国首款自主研发的 ADC 创新药的荣昌生物则在今年完成了“A+H”股上市。在创新药领域，A+H上市已经逐渐成为一种常态。一方面，退出渠道多元化之后，优秀企业可以有更多选择；另一方面，各个资本市场的估值体系不一样，如果某个公司觉得自己被低估了，就可以转换资本市场，重新定价。所以，A+H是一个企业利用不同两个资本的渠道进行融资，提升企业的融资金额。过去一年，荣昌生物实现了核心产品泰它西普和维迪西妥单抗两款世界级新药在中国上市，并双双获批进入国家医保药品目录，全面进行商业化阶段。在国际化方面也取得了长足进步，荣昌生物以26亿美元将维迪西妥单抗授权给美国公司西雅图基因（Seagen），刷新了中国单药海外授权交易的最高纪录。根据许可协议及其条款，公司将收取首付款2亿美元及最多为24亿美元的里程碑付款。值得一提的是，荣昌生物是今年上半年募资最高的IPO公司，募集资金达40亿元人民币。据招股书披露，其中16亿元用于新药产业化，12亿元用于抗肿瘤抗体新药和自免及眼科抗体新药研发，其余12亿元用于补充营运资金。除了创新药外，创新性疫苗也是今年上半年较多上市企业选择的赛道类型。其中，2月18日，华兰疫苗正式在创业板挂牌交易，开盘报75元，较发行定价上涨31.86%，公司开盘总市值为300.01亿元。截至当日收盘，股价报70.3元，涨幅23.59%，总市值281.21亿元。华兰疫苗由华兰生物旗下疫苗业务分拆而来，主要从事疫苗的研发、生产和销售，拥有我国最大的流感疫苗生产基地。目前已上市的疫苗有流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗（儿童剂型）、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗。同时还有多个疫苗产品在研发或处于注册过程中。截止目前，流感疫苗仍是华兰疫苗的长板，也是支撑其业绩冲高的基石。3月31日，HPV疫苗第一股瑞科生物登陆了港交所，上市首日收盘价25.25港元，逆势收涨1.81%，当日总市值超过121亿港元。其核心产品重组HPV九价疫苗REC603已处于III期临床试验阶段，有望成为首款获批上市的国产HPV九价疫苗。疫苗新佐剂是创新疫苗的“卡脖子”技术。通过多年的技术攻关，瑞科生物已成功实现所有FDA已批准新型佐剂的自主可控，是目前全球少数几家有能力自主研发新型佐剂的公司之一。针对全球免疫规划市场，公司二价疫苗REC601有潜力成为普及度最高的疫苗选择之一。同时，瑞科生物还正在开发二代HPV四价疫苗REC604a和九价疫苗REC604b，均采用了自主开发的新型佐剂，有望在未来实现两针的给药方案。从统计数据来看，2022年上半年大部分IPO企业都面临了上市当日股价破发的困境。但一组数据也引起了笔者注意，CXO等服务型公司在上市当日迎来了一波大涨。例如，主营业务是关键医药中间体CDMO业务的诚达药业。诚达药业于1999年成立，早在2010年公司就递交过招股书，由于募资拟投入的项目存在不确定性，上市折戟；2012年，诚达药业再次冲刺上市，但2014年又自己主动撤回IPO申请。直到今年1月20日，诚达药业终于在创业板上市。诚达药业的主营业务是关键医药中间体CDMO业务，并从事左旋肉碱系列产品的研发、生产和销售。在2021年前三季度中，左旋肉碱的收入占公司营业收入的57%。左旋肉碱属于一种减肥营养品，健身时候用左旋肉碱类产品，可以起到降脂作用。作为医药中间体厂家，诚达药业是巴瑞替尼的原料药提供商，而巴瑞替尼对新冠重症有治疗效果，所以诚达药业也成了新冠特效药概念股。尤其是在公司上市第二天（2月11日），国家药监局通过应急审评审批，附条件批准了辉瑞新冠口服药奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（即Paxlovid）的进口注册。因沾上了新冠特效药概念，诚达药业出现了连续3个20%涨停，3天大涨72%。另外，在创业板上市的普蕊斯是国内首家挂牌上市的临床试验现场服务管理组织（Site Management Organization，SMO）企业。SMO是临床CRO更细分领域，在临床CRO的各个环节中，SMO负责联系医院、招募入组等现场组织管理工作。简单来说，我们看到药品临床试验过程中，除医学判断以外，负责的活都归SMO。所以，从SMO在产业的环节和特点就可以看出来，这是一门管理项目、管理人的生意。近年来，创新药临床数量增长带动产业爆发，也让SMO行业进入景气周期。上市当日，普蕊斯开盘价为71元，收盘价为74.64元，收盘价较发行价上涨近60%；以收盘价计算，普蕊斯市值为44.78亿元。对于资本市场，我们可以看到上半年密集递表的企业，在下半年将迎来挂牌上市的高潮。同时，多家财经媒体在近期也陆续披露了各大上市地的IPO排队情况，场面火热。例如，在创业板，CDMO 公司六合宁远、冠心病介入器械公司垠艺生物、医疗器械流通公司建发致新、器械治疗及病房护理器械公司天助畅运IPO 获受理；在科创板，培养基和大分子 CDMO 公司奥斯康生物、合成生物学公司弈柯莱、创新药研发公司必贝特、医学影像设备公司明峰医疗、IVD 与疫苗开发商荣盛生物、基因检测与基因合成联川生物IPO 获受理；另外，医用低温存储公司中科美菱 IPO 获北交所受理；大分子创新药公司宜明昂科港交所IPO 获受理，疫苗与生物制剂研发公司绿竹生物递交港交所 IPO 申请。除生物医药外，疫情之下的医疗器械上市公司的涨势也十分喜人，引得了资本市场的关注。上交所则适时出台了《上海证券交易所科创板发行上市审核规则适用指引第7号——医疗器械企业适用第五套上市标准》。这是在前期审核实践基础上，结合医疗器械领域科技创新发展情况、行业监管要求发布实施的，在核心技术产品范围、阶段性成果、市场空间、信息披露等方面作了细化规定。可以预计，更多的未盈利的医疗器械公司将乘着政策的红利积极谋求上市。在大多数企业家看来，上市与否只是一个公司在资本运作的一个阶段，而不是企业发展的终点。用上市与否来评判公司的发展好坏也并不科学，我们期待在现阶段“资本寒冬”的背景下，企业可以稳住心态，有条不紊走自己的计划；也期待着有实力有能力的企业能成功登陆资本市场，加速产品研发上市进程，造福患者。
