兽药GMP管理系列之:确认与验证

兽药GMP管理系列之:确认与验证"第一部分 概述(上)兽药生产质量管理规范(2020版)中确认与验证作为单独的第七章,虽然只有10条,但其要求贯穿了兽药从研发到生产、检验的全过程,可以说是兽药生产质量管理规范中内容最多也最难操作的一部分。兽药生产质量管理规范(2020版)第一百三十五条企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验

04-25
不同兽药对猪喘气病的临床治疗

1、抗生素疗法及其产品 1.1 盐酸土霉素:属快效抑菌剂,有一些不良反应,胃肠道反应多见,可引起腹胀,腹泻。会引起菌群失调而导致双重感染和维生素缺乏症,大量长期应用可引起肝脏脂肪性病变,体内药物堆积,导致肾中毒。用量:30~40毫克/千克·日计算(首量加倍),用0.25%普鲁卡因或5%葡萄糖生理盐水稀释后肌注,1~2次/日,连用5~7天为一个疗程。重症者可适当延长一个疗程。另外也可以按每千克体

04-25
新版兽药GMP认证进入倒计时,行业出清进一步显现

2020年4月21日,农业农村部印发了《兽药生产质量管理规定(2020年修订)》,自2020年6月1日起施行。公告要求所有兽药生产企业均应在2022年6月1日前达到新版兽药GMP要求。未达到新版兽药GMP要求的兽药生产企业(生产车间),其兽药生产许可证和兽药GMP证书有效期最长不超过2022年5月31日。自2020年6月1日起,新建兽药生产企业以及兽药生产企业改、扩建或迁址重建生产车间,均应符合新

04-25
2022年​预计牛羊兽药市场规模进一步增加

2022年中国牛羊用兽药行业市场现状及发展前景分析 ·预计牛羊兽药市场规模进一步增加中国牛羊存栏量稳中有增据国家统计局统计数据显示,2014年以来,我国牛存栏量整体呈现震荡趋势,总体维持在9000万头上下波动。2021年肉牛存栏量进一步增加,降至9817万头,同比增长2.7%。我国羊肉市场近年来一直处于供需偏紧状态,羊肉需求增加,导致肉羊出栏数迅速提高,出栏肉羊增加部分主要是育肥羔羊,致使羊肉产量

04-25
兽用灭活疫苗回温时间多少合适

灭活疫苗通常在2-8℃冷藏条件下保存,使用前需对灭活疫苗进行回温,即放置在室温或者水浴中让疫苗温度回升到25-35℃,以减少疫苗温度与动物正常体温差距造成的应激。使用经过良好回温的灭活疫苗,可使注射通针性好,注射剂量均匀,更为重要的是可降低因疫苗冷应激造成的注射损伤,利于疫苗良好免疫保护效果的产生。在生产中如何做好家禽灭活疫苗的回温时间呢?下面就试验条件下灭活疫苗回温到目标温度所需时间进行说明。一

04-25
一文了解生物药的研发与申报流程

来源:实验与分析一种新药或者仿制药要经历怎样的流程才能上市,都说做药不容易,尤其是新药研发,烧钱的活,跟小析姐一起来看下,生物药研发和申报的流程,了解幕后英雄的艰辛。生物药物的研究开发流程新药研究是一项综合性的探索工作,是一项创造性的科学研究,必须多学科相互配合。发现有效化合物是研究新药的基础,开发新药的物质来源可以是天然资源或生物合成或化学合成的化合物。先导化合物的发现是研究新药的起始。在研究其

04-24

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